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湖北回盛子公司合盛生物非無菌原料藥生產線通過獸藥GMP驗收
發布時間:2024年07月01日 瀏覽次數:738

6月29日—30日,湖北省農業事業發展中心三級調研員周昭明帶領專家組一行及孝感、應城農業農村局觀察員對湖北合盛生物醫藥有限公司非無菌原料藥生產線開展了GMP現場認證工作。回盛生物副總經理、湖北回盛總經理韓杰、回盛生物質量中心總經理陳翠蘭、合盛生物法人代表彭康洲及相關部門負責人參加了迎檢工作。

專家組認真聽取了公司實施獸藥GMP情況匯報后,對化驗室、生產車間、倉庫、廠房等硬件設施、設備、質量控制保證、人員現場操作以及安全生產等方面進行現場檢查評定;對公司廠房設施設備、確認與驗證、機構與人員、文件管理、物料與產品自檢、生產管理、質量管理、質量控制與保證等相關文件進行了認真審核并提出了書面意見建議。

最后,專家組對合盛生物的驗收準備工作、獸藥GMP運行情況給予了充分肯定,經專家組討論并綜合評定,同意推薦合盛生物非無菌原料藥通過獸藥GMP驗收。

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