4月25日—26日，湖北省獸藥監(jiān)察所專家組一行及孝感、應(yīng)城農(nóng)業(yè)農(nóng)村局觀察員對(duì)湖北合盛生物醫(yī)藥有限公司恩康唑生產(chǎn)線開展了GMP現(xiàn)場認(rèn)證工作。回盛生物副總經(jīng)理李碩、回盛生物質(zhì)量中心總經(jīng)理陳翠蘭、湖北回盛總經(jīng)理燕紹華及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加了迎檢工作。
專家組認(rèn)真聽取了公司實(shí)施獸藥GMP情況匯報(bào)后，對(duì)化驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、倉庫、廠房等硬件設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量控制保證、人員現(xiàn)場操作以及安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行現(xiàn)場檢查評(píng)定；對(duì)公司廠房設(shè)施設(shè)備、確認(rèn)與驗(yàn)證、機(jī)構(gòu)與人員、文件管理、物料與產(chǎn)品自檢、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件進(jìn)行了認(rèn)真審核并提出了書面意見建議。最后，專家組對(duì)合盛生物的驗(yàn)收準(zhǔn)備工作、獸藥GMP運(yùn)行情況給予了充分肯定，經(jīng)專家組討論并綜合評(píng)定，同意推薦合盛生物恩康唑生產(chǎn)線通過獸藥GMP驗(yàn)收。
